年龄要求:性别要求:不限
招聘人数:1学历要求:本科
工作地点: 苏州
岗位职责: 1. 本科以上学历,药学相关专业背景;有药物分析或药物制剂实验室经验的优先;
2. 5年以上药物研发相关工作经验,了解并熟悉药品研发从调研立项、药学研究、临床研究、注册申报、现场核查、生产落地的全过程;
3. 熟悉药品注册管理办法,了解GMP、GLP法规,了解ICH等相关药品研发指导原则;
4. 熟练操作office办公软件,具备基本英文读写能力;
5. 工作认真负责,责任心强,具有良好的沟通协调能力。
职位描述: 1. 负责推进研究所质量管理体系的建立、实施和维护
2. 负责对研究所质量管理体系进行内审,持续改进研发质量管理体系
3. 负责研发质量管理文件的起草、修订、审核、培训
4. 指导研究所各部门起草、修订本部门SOP,并进行审核
5. 负责研发产品的审核、放行、偏差管理、变更控制
6. 及时发现研发流程漏洞或不合规操作
联系方式: 邮箱:hr@medicchina.com
电话:0512-66060668-8082或13861314215